第四次入选“国家科技重大专项”!威凯尔医药携手合作单位助力心脑血管新药研发
发布时间:
2026-06-16 18:06
来源:
近日,2026年度创新药物研发国家科技重大专项立项名单正式公布。由首都医科大学附属北京天坛医院牵头、中国人民解放军北部战区总医院和江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔医药”)等作为核心参与单位,联合申报的《心脑血管栓塞性疾病防治创新药物研发及临床试验》(项目编号:2026ZD1806300)成功入选。该项目共有四项子课题,其中威凯尔医药研发的1类抗血栓新药维卡格雷为核心研究药物,将同时承担课题三“心血管栓塞性疾病创新药物临床试验验证”及课题四“脑血管栓塞性疾病创新药物临床试验验证”两项子课题任务。
维卡格雷是威凯尔医药与中国药科大学产学研合作的标志性成果,此次是其继入选“十二五”“十三五”以及2025年度四大慢病国家科技重大专项之后,第四次获得国家科技重大专项立项支持,标志着维卡格雷临床价值、创新水平及产业化前景,获得了国家层面的高度认可与充分肯定。
聚焦临床刚需攻克心脑血管血栓防治难题
心脑血管栓塞性疾病是我国居民健康的“头号杀手”,临床对抗血小板药物的疗效稳定性与出血安全性提出了极高要求。本次专项聚焦未被满足的临床需求,依托北京天坛医院在心脑血管疾病领域的顶尖临床资源和研究平台,结合威凯尔医药在小分子创新药研发领域的全产业链技术优势,共同推进国产新一代抗血小板药物维卡格雷的临床研究与精准治疗策略优化,助力破解心脑血管血栓防治难题。
国家级重磅认可彰显企业硬核创新实力
国家科技重大专项是我国医药创新领域的最高级别支持项目之一。此次成功立项,是对威凯尔医药源头创新能力与临床转化实力的权威印证。作为一款新型抗血小板药物,维卡格雷具有疗效更稳定、出血风险更可控的显著优势,具备Best-in-Class的潜力。其设计思路旨在破解“氯吡格雷抵抗”这一临床痛点,同时保留与氯吡格雷相同的活性代谢物,力求实现抗血小板药物疗效与安全性的最佳平衡。当前正在推进中、美、欧等多国新药上市许可申请(NDA)准备工作。
强强联合加速创新药临床转化
本次专项,双方将围绕维卡格雷在急性冠脉综合征(ACS)、缺血性脑卒中等适应症,开展高质量临床试验与拓展研究,进一步验证其在心脑血管全场景的差异化优势,为我国重大慢病防治提供国产原研、安全有效、可及性高的全新治疗方案。
砥砺奋进守护健康中国
再次成功入选国家科技重大专项,是威凯尔医药“以差异化解决临床需求”战略的又一重要里程碑。公司将持续深化与顶尖临床机构的协同合作,全力推进维卡格雷等核心创新药物的临床开发与注册申报进程,力争早日惠及广大患者。
威凯尔医药将继续深耕心脑血管、肿瘤等重大疾病领域,聚焦临床痛点,坚持源头创新,以更多Best-in-Class级别的原创成果,助力我国从“医药大国”迈向“医药强国”,为实现“健康中国2030”战略目标贡献坚实力量。
关于维卡格雷
维卡格雷是全球首个提出“以保留氯吡格雷相同活性代谢物为前提,通过优化代谢途径解决氯吡格雷强依赖CYP2C19基因多态性代谢问题”的新一代P2Y12受体拮抗剂,临床用于治疗急性冠脉综合征(ACS)、缺血性脑卒中(IS)以及外周动脉性疾病(PAD)等动脉粥样硬化血栓形成事件,是威凯尔医药基于“以差异化源头设计,致力于解决未满足临床需求”理念的最具代表性成果之一。药物分子设计成果发表于美国化学学会权威期刊JMC,并被Nature旗下刊物《SciBX》亮点推荐,获评“该新药领域中最有商业化前景的项目之一”。维卡格雷连续四次入选国家级科技重大专项,是一款起效更快、用量更低、疗效更稳定、出血风险更可控、代谢负担更小、应用场景更广泛的新型抗血小板药物,当前已处于多国NDA申报准备阶段,具备同类药Best-in-Class潜力,未来有望更全面地满足日趋个体化的抗血栓治疗场景,冲击当前超10年无同靶点迭代创新药上市的抗血栓市场格局,成为抗血栓市场的重磅新品。
相关新闻
03
2025
/
07
国产新一代TRK抑制剂迎突破性进展!江苏威凯尔抗肿瘤新药安瑞替尼(VC004)胶囊NDA获受理
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞替尼(VC004)胶囊新药上市申请(NDA),已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,此前已纳入优先审评审批程序,有望为晚期实体瘤患者提供全新治疗选择。
18
2025
/
06
江苏威凯尔抗血栓新药维卡格雷III期临床中期研究者会议圆满召开
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自研1类抗血栓新药维卡格雷胶囊III期临床试验中期全国研究者会议在辽宁沈阳圆满召开。本次会议汇聚了来自全国56家研究中心的50余位研究者。与会专家围绕“评价维卡格雷在拟行经皮冠状动脉介入术(PCI)的急性冠脉综合征(ACS)患者中有效性、安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照的III期临床研究”进行了深入讨论与交流。会议由中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士(维卡格雷III期多中心临床研究组长)担任主席,江苏威凯尔 、总经理龚彦春博士及项目临床试验相关人员参加会议。
30
2025
/
05
江苏威凯尔新一代TRK抑制剂安瑞替尼(VC004)胶囊纳入优先审评
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自研新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞替尼(VC004)胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单(公示通过),跻身国内新一代抗耐药同靶点产品第一梯队。
21
2025
/
05
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)宣布,其自研1类抗血栓新药维卡格雷胶囊在中国开展的一项以氯吡格雷为对照,评价维卡格雷在冠心病ACS患者中的有效性与安全性III期临床研究,已完成全部受试者入组,迎来维卡格雷胶囊迈向上市道路上的重要里程碑。
09
2025
/
05
再添新适应症!江苏威凯尔II代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗白癜风IND获批
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的II代高选择性JAK1抑制剂VC005片再次取得重要里程碑式进展,项目正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的新药临床试验(IND)许可(受理号:CXHL2500200),拟用于口服治疗非节段型白癜风。
28
2025
/
04
江苏威凯尔VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎临床II期完成首例受试者入组
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎(AD)II期临床完成首例受试者入组。