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新闻动态
第四个适应症!威凯尔医药VC005外用凝胶脂溢性皮炎中国IND获批
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔医药”)自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005外用凝胶,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的新药临床试验(IND)许可,拟用于脂溢性皮炎的局部治疗。
威凯尔医药平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005外用凝胶特应性皮炎Ⅲ期临床完成全部受试者入组
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔医药”)自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005外用凝胶,用于治疗成人及青少年轻中度特应性皮炎(AD)的Ⅲ期临床试验,已顺利完成全部受试者入组。本次全部入组完成,标志着该款外用产品正向着新药上市申请(NDA)稳步推进。
威凯尔医药与南京正大天晴就维迈妥®(安瑞曲替尼)达成商业化战略合作
9月29日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔医药”)与南京正大天晴子公司正大维康(简称“正大维康”)在南京举行签约仪式,双方就全新一代TRK抑制剂——维迈妥®(安瑞曲替尼胶囊)于中国大陆地区商业化签署战略合作协议。根据协议约定,威凯尔医药作为维迈妥®的药品上市许可持有人(MAH),负责临床开发与生产供应;正大维康获得维迈妥®在合作区域内的独家商业化权益。