新药管线
NEW DRUG PIPELINE

新药自主研发

以差异化解决临床需求为导向

研发管线总进度表

维卡格雷(P2Y12R)美国

维卡格雷(P2Y12R)中国

VC004(TRK)

VC005口服(JAK1)

VC005外用(JAK1)

VC010(ER-PROTAC)

VC013(BTK-PROTAC)

VC016(IL-17)

VC020(RIPK1)

VC022(ATM)

研发管线总进度表

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创新药临床试验统计表

创新药临床试验统计表

发布时间:2021-04-28 08:16:49

项目

适应症/人群

试验名称

维卡格雷

健康受试者

维卡格雷片单剂量爬坡耐受研究 / 维卡格雷片多次给药的有效性和安全耐受性研究(I期/已完成)

维卡格雷

冠心病ACS患者

维卡格雷用于拟行PCI的冠心病患者治疗的安全性和有效性临床研究(II期/已完成)

维卡格雷

健康受试者

维卡格雷胶囊在不同CYP2C19代谢型人群中的药动学/药效学研究 (中美关键桥接研究/已完成)

VC004

NTRK阳性实体瘤患者

VC004在局部晚期/转移性实体瘤患者的I期/II期临床试验(单臂II期关键临床/进行中)

VC005(口服)

健康受试者

VC005 片在健康受试者中的单剂量爬坡耐受试验 / 多次给药的有效性及安全耐受性研究(I期/已完成)

VC005(口服)

强直性脊柱炎患者

VC005片对活动性强直性脊柱炎受试者的有效性及安全性临床研究(II期/进行中)

VC005(口服)

中重度特应性皮炎患者

VC005片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性临床研究(II期/进行中)

VC005(外用) 健康受试者/轻中度特应性皮炎患者 VC005凝胶在健康受试者中多剂量、单次和多次给药的安全性和耐受性研究以及在轻中度特应性皮炎患者中多剂量、多次给药的安全性和耐受性研究(I期/进行中)

 

了解以上临床试验的更多信息,请登陆 http://www.chinadrugtrials.org.cn/ 查询。 

创新药项目简介

维卡格雷

维卡格雷是江苏威凯尔医药科技有限公司与中国药科大学的产学研合作项目,公司拥有该项目的的全部权益。项目药物设计思路旨在解决“氯吡格雷抵抗”问题,早期药化成果在美国化学会ACS旗下期刊JMC上全文发表,并被Nature旗下刊物《SciBX》亮点推荐,将维卡格雷评为“该新药领域中最有商业化前景的项目之一”。项目由中华医学会心血管病分会主委、北部战区总医院心血管内科主任——韩雅玲院士作为项目PI,指导临床团队完成维卡格雷Ⅱ期等多项临床研究,并给予高度评价。当前维卡格雷项目中美均处于关键临床阶段。

VC004

VC004是威凯尔医药自主开发的1类靶向抗肿瘤药物,属于II代TRK 抑制剂,有望为患者提供针对 NTRK 融合突变的新型治疗方案,并有望解决一代同靶点药物临床获得性耐药问题,有望延长患者临床获益时间。项目临床I期已在靶标病人中展现出显著的临床获益和良好的用药安全性,目前正处于单臂II期关键临床阶段。目前,国内外尚未有抗耐药的II抑制剂药物上市,VC004有望成为全球范围内领先的新一代TRK抑制剂。

VC005

VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、高效、高选择性的II代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1,降低炎症反应和免疫细胞的活化,达到治疗炎症与自免疾病的效果。VC005较现有已上市优势药物乌帕替尼,具备更低的JAK2抑制活性(基于体外激酶测试结果),临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题。药物当前已开发两种剂型:口服片剂已启动强直性脊柱炎及中重度特应性皮炎两项临床II期研究工作,均已完成患者入组,相关研究数据预期年中实现揭盲;外用凝胶剂聚焦轻中度特应性皮炎适应症,当前临床I期已完成全部受试者入组。

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地址:

南京市江北新区华康路136号

 

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