
创新药核心项目
维卡格雷
维卡格雷是江苏威凯尔医药科技有限公司与中国药科大学的产学研合作项目,公司拥有该项目的完整知识产权。项目药物设计思路旨在解决“氯吡格雷抵抗”问题,早期药化成果在美国化学会ACS旗下期刊JMC上全文发表,并被Nature旗下刊物《SciBX》亮点推荐,将维卡格雷评为“该新药领域中最有商业化前景的项目之一”。项目由中华医学会心血管病分会主委韩雅玲院士作为项目PI,指导临床团队完成维卡格雷Ⅱ期等多项临床研究,并给予高度评价。 维卡格雷基于巧妙的结构设计,通过全新的首步代谢途径可生成与氯吡格雷一致的活性代谢产物,因此,一方面,有望成功克服氯吡格雷抵抗的临床难题;另一方面,可避免其他药物与氯吡格雷进行联用时产生的不良药物相互作用问题;此外,维卡格雷起效更快、剂量显著更低,这意味着在急救用药上更具优势且有望进一步降低与剂量相关的副作用。因此,该产品有望成为一款疗效更稳定、安全更可控的新型抗血小板药物。当前维卡格雷项目在国内处于III期临床阶段。
VC004
VC004是威凯尔医药自主研发的1类靶向抗肿瘤小分子药物,属于新一代TRK抑制剂,具备独特的抗耐药机制,有望成为NTRK融合突变患者的治疗方案新选择。VC004不仅展现出较一代药物更高临床应答率,而且具备显著的抗耐药性,前期临床数据已于2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)惊艳亮相。当前,VC004在中国已处于单臂II期关键临床研究(临床试验登记号:NCT04614740),已完成患者入组,即将提交PNDA申请;美国IND已经获得FDA批准。目前,国内外尚未有抗耐药的新一代抑制剂药物上市,VC004有望成为全球范围内领先的新一代TRK抑制剂。
VC005
VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、高效、高选择性的II代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1,降低炎症反应和免疫细胞的活化,达到治疗炎症与自免疾病的效果。VC005较现有已上市优势药物乌帕替尼,具备更低的JAK2抑制活性(基于体外激酶测试结果),临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题。药物当前已开发两种剂型:口服片剂已启动中重度特应性皮炎临床III期研究,在此前的II期临床研究中,VC005在中重度特应性皮炎患者中取得积极顶线结果;同时,VC005已完成口服治疗强直性脊柱炎患者的临床II期研究工作,即将启动III期;VC005外用凝胶聚焦轻中度特应性皮炎适应症,当前已完成临床I期研究,结果展现良好的安全性与有效性,特别是对瘙痒缓解效果极佳。
新药自主研发
以差异化解决临床需求为导向
