威凯尔医药平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片白癜风Ⅱ期临床取得积极顶线数据

　　近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片，在口服治疗成人非节段型白癜风（NSV）的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究中取得积极顶线结果。这是继Ⅲ期中重度特应性皮炎（AD）适应症之后，VC005片在皮肤领域再次取得积极顶线结果。

　　研究数据显示：VC005片治疗24周时，患者面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线改善约43%，与安慰剂组有非常显著的临床差异（P<0.001）。F-VASI 75应答率约24%，且超过半数患者在24周时实现面部皮损复色≥50%，提示VC005片可实现明确可观的皮损复色获益。项目整体安全性良好，未发现新的安全信号，有力支撑后续Ⅲ期临床推进。

　　VC005片作为平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂，依托JAK1强效抑制活性，调控免疫细胞、保护黑素细胞并降低复发风险；同时，通过大幅降低对JAK2及JAK3的抑制，降低骨髓抑制及机会性感染的风险，更适合白癜风患者长期治疗需求。相较于白癜风主流外用治疗方案，VC005片采用早晚口服给药，血药浓度平稳可控，能够持续作用于全身，极大解决泛发性白癜风患者用药难题，免除大面积涂药困扰，提升患者治疗依从性。

　　VC005片作为威凯尔医药布局自免领域的核心产品，此前已与华东医药于中国大陆地区达成独家商业化合作。同时，VC005管线布局多个适应症，正稳步推进中：中重度AD Ⅲ期临床已达到主要终点，强直性脊柱炎Ⅲ期临床入组即将结束，斑秃适应症即将启动Ⅱ期临床；外用凝胶针对轻中度AD的Ⅲ期临床入组过半。从口服到外用的多剂型布局、多适应症同步开发的研发策略，持续验证VC005在炎症与自免领域广阔的应用潜力，前期多项临床研究已初步证实其优异的疗效与良好安全性。

　　关于VC005

　　VC005片是一款平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂，其以JAK1强抑制协同TYK2适度抑制覆盖Th2/Th1/Th17炎症轴，以提升整体疾病控制效果；同时，针对性降低对JAK2和JAK3的亲和力，可有效降低骨髓抑制和机会性感染风险，在疗效最大化与安全可耐受之间实现精准的更优临床平衡，为打破“自免领域疗效与安全难以兼得”困局提供了更优平衡治疗方案的可行路径。2025年8月，威凯尔医药与华东医药就VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。​​​​​​​

　　关于白癜风

　　白癜风是一种获得性色素脱失性皮肤疾病，目前认为其皮肤、黏膜或毛发色素脱失的发生主要是由自身反应性T细胞特异性破坏局部黑素细胞所致。白癜风全球发病率约为0.5%-2%，临床主要表现为色素减退斑或色素脱失斑，通常呈乳白色，界限清楚，大小和形状各异，多无自觉症状，难以自愈。白癜风的病变特征是黑素细胞死亡和CD8+T细胞浸润，且CD8+T细胞优先定位于病变边界的黑素细胞，而通过免疫抑制和黑素细胞再生以实现疾病的逆转。CD8+T细胞的功能与持续募集对于白癜风的疾病发展至关重要，其产生的细胞因子IFN-γ是引发白癜风的核心细胞因子，并且自身反应性驻留记忆T细胞（Trm细胞）在白癜风复发中起关键作用。

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