携手共赢!江苏威凯尔1类创新药VC005凝胶与阳光诺和达成合作
发布时间:
2026-02-02 10:40
来源:
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)与北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称“阳光诺和”)正式签署合作研发协议,双方将充分发挥在新药研发领域的各自优势,携手推进江苏威凯尔1类创新药VC005外用凝胶(规格:1%)(简称“合作产品”)研发工作,全力加速该产品上市进程,早日惠及广大皮炎患者。
产品实力硬核,展现卓越临床潜力
VC005外用凝胶(规格:1%)作为一款新型皮肤局部暴露型II代高选择性JAK1抑制剂,临床用于治疗轻中度特应性皮炎(AD),在已完成的II期临床试验中展现了优异的安全性与亮眼的有效性——不仅人体系统暴露显著低于同靶点已上市外用药物,为长期皮肤用药筑牢安全防线,更凭借迅速缓解瘙痒、深度缓解皮损的治疗效果,显著改善患者病情,提升患者生活质量。合作产品凭借差异化优势,展现出卓越的临床潜力,是江苏威凯尔新药管线布局中的核心创新成果之一。
协同赋能,激活研发与转化双引擎
根据协议约定,江苏威凯尔作为合作产品上市许可持有人,将继续主导临床开发和注册申报工作,阳光诺和将承担III期临床研发费用,后续双方按约定比例分享合作产品在中国大陆地区的商业化收益,双方形成优势互补、风险共担、收益共享的战略协同模式。此次合作是江苏威凯尔在创新药开发模式上的一次重要探索,更是研发实力与行业影响力的有力印证。通过此次战略合作,公司进一步优化研发资金配置,强化临床开发阶段的资源保障,为VC005外用凝胶(规格:1%)III期临床高效、高质量推进注入了强劲动能。
以产业合力,共筑健康未来
江苏威凯尔在新药研发的发展道路上,正通过灵活多元的合作策略,加速创新成果的转化与落地。本次合作也将进一步拓展阳光诺和在创新药领域的布局,并在未来商业化阶段获得可持续的商业回报。双方共同期待,以合作产品为纽带,建立长期稳固的战略伙伴关系,携手推进国产创新药的研发与商业化进程,致力于以优质创新药物为患者提供更优治疗方案,为中国医药健康产业创新升级贡献力量。
关于合作产品
VC005是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂,已开发口服、外用两种制剂与多种规格,构建起覆盖多适应症领域的产品矩阵。此次合作产品——VC005外用凝胶(规格:1%)作为一款靶向JAK1的新型皮肤局部暴露型外用凝胶剂,采用独特药物剂型基质,在满足高载药量的同时,兼具高质量稳定性、安全无刺激性以及凝胶质地清爽性,更好地提升患者用药依从性。在已完成的轻中度特应性皮炎临床II期试验中,合作产品在治疗初期即展现出显著的止痒效果和皮损恢复,瘙痒首日缓解,12h内的平均瘙痒指数评分(NRS)下降约14%,且给药1周约30%患者皮损改善≥50%(EASI-50应答),显著改善患者生活质量;安全性方面,TRAE发生率均低于赋形剂组,未发生SAR,患者耐受性良好;代谢方面,血浆暴露量极低,且青少年中暴露量更低,无蓄积,有望解决同靶点已上市外用药物的黑框警告问题。
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