携手共赢!江苏威凯尔1类创新药VC005凝胶与阳光诺和达成合作
发布时间:
2026-02-02 10:40
来源:
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)与北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称“阳光诺和”)正式签署合作研发协议,双方将充分发挥在新药研发领域的各自优势,携手推进江苏威凯尔1类创新药VC005外用凝胶(规格:1%)(简称“合作产品”)研发工作,全力加速该产品上市进程,早日惠及广大皮炎患者。
产品实力硬核,展现卓越临床潜力
VC005外用凝胶(规格:1%)作为一款新型皮肤局部暴露型II代高选择性JAK1抑制剂,临床用于治疗轻中度特应性皮炎(AD),在已完成的II期临床试验中展现了优异的安全性与亮眼的有效性——不仅人体系统暴露显著低于同靶点已上市外用药物,为长期皮肤用药筑牢安全防线,更凭借迅速缓解瘙痒、深度缓解皮损的治疗效果,显著改善患者病情,提升患者生活质量。合作产品凭借差异化优势,展现出卓越的临床潜力,是江苏威凯尔新药管线布局中的核心创新成果之一。
协同赋能,激活研发与转化双引擎
根据协议约定,江苏威凯尔作为合作产品上市许可持有人,将继续主导临床开发和注册申报工作,阳光诺和将承担III期临床研发费用,后续双方按约定比例分享合作产品在中国大陆地区的商业化收益,双方形成优势互补、风险共担、收益共享的战略协同模式。此次合作是江苏威凯尔在创新药开发模式上的一次重要探索,更是研发实力与行业影响力的有力印证。通过此次战略合作,公司进一步优化研发资金配置,强化临床开发阶段的资源保障,为VC005外用凝胶(规格:1%)III期临床高效、高质量推进注入了强劲动能。
以产业合力,共筑健康未来
江苏威凯尔在新药研发的发展道路上,正通过灵活多元的合作策略,加速创新成果的转化与落地。本次合作也将进一步拓展阳光诺和在创新药领域的布局,并在未来商业化阶段获得可持续的商业回报。双方共同期待,以合作产品为纽带,建立长期稳固的战略伙伴关系,携手推进国产创新药的研发与商业化进程,致力于以优质创新药物为患者提供更优治疗方案,为中国医药健康产业创新升级贡献力量。
关于合作产品
VC005是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂,已开发口服、外用两种制剂与多种规格,构建起覆盖多适应症领域的产品矩阵。此次合作产品——VC005外用凝胶(规格:1%)作为一款靶向JAK1的新型皮肤局部暴露型外用凝胶剂,采用独特药物剂型基质,在满足高载药量的同时,兼具高质量稳定性、安全无刺激性以及凝胶质地清爽性,更好地提升患者用药依从性。在已完成的轻中度特应性皮炎临床II期试验中,合作产品在治疗初期即展现出显著的止痒效果和皮损恢复,瘙痒首日缓解,12h内的平均瘙痒指数评分(NRS)下降约14%,且给药1周约30%患者皮损改善≥50%(EASI-50应答),显著改善患者生活质量;安全性方面,TRAE发生率均低于赋形剂组,未发生SAR,患者耐受性良好;代谢方面,血浆暴露量极低,且青少年中暴露量更低,无蓄积,有望解决同靶点已上市外用药物的黑框警告问题。
上一页
上一页
相关新闻
23
2019
/
01
2019年1月13日,威凯尔医药董事会、股东、全体员工以及来自四面八方客户、专家和合作伙伴,230号人齐聚溧阳御水温泉酒店,共同参加了威凯尔 举办的2019年迎新年会。
23
2019
/
01
2019年1月11日,江苏威凯尔在产业园区会议室召开了员工大会,公司总经理刘永强对2018年经营情况做了总结,对一年来公司在创新药、仿制药、高级医药中间体研发及进展方面做了重点介绍,肯定了工作中取得的成绩,也指出了存在的不足。展望2019年,公司还需要加强研发设备和人员的投入,加大环保、安全生产的保护力度,力争2019年再创佳绩。
18
2018
/
04
4月14日,“十三五”国家科技重大专项-维卡格雷胶囊Ⅱ期临床研究者会议在沈阳顺利召开,来自全国16家医院的临床专家和机构负责人、数据管理和统计专家出席会议。该项研究负责单位为沈阳军区总院,我国著名心脏内科专家韩雅玲院士为项目负责人。在会上,江苏威凯尔医药科技有限公司总经理刘永强教授和中国药科大学孙宏斌教授分别介绍了企业发展概况、项目背景和维卡格雷研发进展;沈阳军区总院李毅主任介绍了维卡格雷Ⅱ期临床
29
2018
/
01
2018年1月21日,江苏威凯尔2018年度公司年会在珍珠泉大酒店举办,全体员工、我们的合作伙伴和客户共同参加了此次公司的盛会。
01
2017
/
12
江苏威凯尔抗血小板新药维卡格雷再获国家“重大新药创制”科技重大专项支持
2017年11月30日,项目负责人刘永强赴京与国家卫计委医药卫生科技发展研究中心正式签订了“1.1类抗血小板新药维卡格雷的临床研究与产业化”的重大新药创制合同书,获得441万元项目资助资金,这是维卡格雷继“十二五”之后,再次获得“重大新药创制”科技重大专项支持,充分体现了项目的水平及国家对这一项目的高度认可。