高效推进！江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片白癜风Ⅱ期临床已完成入组
发布时间：
2026-02-06 17:39
来源：
近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗非节段型白癜风（NSV）的II期临床研究，已顺利完成全部受试者入组。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，将系统评估 VC005片在中国成NSV受试者中的疗效、安全性及药代动力学（PK）特征，主要终点指标为第24周白癜风面积评分指数（VASI）较基线变化的百分比，为后续注册临床研究与给药剂量确定提供关键循证依据。
VC005片作为新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂，通过精准靶向机制破解白癜风治疗难题。其核心优势在于双重通路协同作用：一方面抑制IFN-γ激活JAK/STAT信号通路，阻断角质形成细胞释放趋化因子，减少CD8+T细胞向皮损部位募集，避免黑素细胞持续受损；另一方面抑制IL-15激活JAK/STAT信号通路，抑制Trm细胞的活化，从根源延缓疾病复发风险。VC005片在保留JAK1强效抑制活性的同时，显著降低对JAK2的抑制作用，有望减少贫血、血小板减少等潜在安全性风险，更适合白癜风患者长期治疗需求。
此次完成II期受试者入组，标志着VC005片在全身性治疗白癜风领域的临床开发取得重要阶段性进展。作为江苏威凯尔布局自免疾病领域的核心产品，VC005片的临床管线已覆盖多个高需求适应症：中重度特应性皮炎Ⅲ期临床已完成入组，强直性脊柱炎Ⅲ期临床正在推进中，斑秃适应症已获批IND；外用凝胶剂型针对轻中度特应性皮炎的Ⅲ期临床研究正在准备中。从口服到外用的多剂型布局，以及多适应症同步推进的研发策略，充分验证了VC005在炎症与自免领域的广泛应用潜力，其良好的疗效与安全性已在前期临床研究中得到初步证实。
关于VC005
VC005片是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂，江苏威凯尔拥有其自主知识产权。2025年8月，江苏威凯尔与华东医药就VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。VC005片通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化，临床开发用于治疗炎症与自免疾病，目前已开发中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、白癜风等多个自免疾病，并开发口服片剂和外用凝胶剂两种剂型。VC005片保留对JAK1强效抑制能力的同时，进一步选择性降低JAK2的抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全性问题。
关于白癜风
白癜风是一种获得性色素脱失性皮肤疾病，目前认为其皮肤、黏膜或毛发色素脱失的发生主要是由自身反应性T细胞特异性破坏局部黑素细胞所致。白癜风全球发病率约为0.5%-2%，临床主要表现色素减退斑或色素脱失斑，通常呈乳白色，界限清楚，大小和形状各异，多无自觉症状，难以自愈。白癜风的病变特征是黑素细胞死亡和CD8+T细胞浸润，且CD8+T细胞优先定位于病变边界的黑素细胞，而通过免疫抑制和黑素细胞再生以实现疾病的逆转。CD8+T细胞的功能与持续募集对于白癜风的疾病发展至关重要，其产生的细胞因子IFN-γ是引发白癜风的核心细胞因子，并且自身反应性驻留记忆T细胞（Trm细胞）在白癜风复发中起关键作用。
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