破解脱发困局！江苏威凯尔VC005片新适应症斑秃中国IND获批

　　近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称 “江苏威凯尔”）自主研发的II代高选择性JAK1抑制剂VC005片再迎研发里程碑，项目正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）许可，拟开发口服治疗斑秃适应症，为脱发患者带来全新治疗希望。

　　VC005片对JAK1激酶具备pM级的强效靶向抑制能力，可精准、高效地阻断斑秃发病相关免疫机制的JAK/STAT信号通路，充分抑制导致毛囊层面炎症损伤的CD8+ NKG2D+ T细胞过度活化与增殖，从根源上抑制斑秃疾病的发生发展。在已完成的临床前药效模型中，VC005低中高各剂量组均能显著改善动物脱发情况，且各组耐受性表现优秀，为临床开发奠定坚实基础。

　　当前，VC005口服片剂已在多项自免疾病领域展开系统性临床研究。其中，针对中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎的临床研究均已进入III期阶段，白癜风进入II期阶段；同步开发的VC005外用凝胶用于治疗轻中度特应性皮炎即将启动临床III期。本次斑秃适应症IND的获批，是继特应性皮炎、强直性脊柱炎及白癜风之后，VC005在自免疾病领域的又一重要战略布局。

　　关于VC005

　　VC005是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂。2025年8月，江苏威凯尔与华东医药就VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作（点击查看详情）。VC005通过高选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化，临床开发用于治疗炎症与自免疾病，其中口服片剂已开发中重度特应性皮炎（Ⅲ期入组已完成）、强直性脊柱炎（Ⅲ期入组中）、白癜风（Ⅱ期入组中）、斑秃（IND已获批）等多个自免疾病；外用凝胶剂已开发轻中度特应性皮炎（即将启动Ⅲ期）。VC005保留对JAK1强效抑制能力的同时，进一步选择性降低JAK2的抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全性问题。

　　关于斑秃

　　斑秃是一种慢性炎症性疾病，临床表现为突发性的圆形或卵圆形脱发斑，可发生于任何年龄，男女均可发病，全球发病率约为0.1%-0.2%。头皮为最常见发病部位，发病后5%-10%的病例可迅速发展，在数天或数月内头发全部脱落而成全秃。自身反应性T细胞对毛囊的特异性攻击，是导致毛囊受损、毛发脱落的关键原因。JAK/STAT信号通路在斑秃的免疫发病机制中扮演关键角色，尤其是IFN-γ、IL-15等细胞因子通过该通路激活并维持针对毛囊的自身免疫反应。

　　目前，斑秃临床治疗手段主要包括局部外用药物、系统用糖皮质激素、传统免疫抑制剂等，其中局部治疗仅适用于小面积斑秃患者，传统系统治疗存在不良反应多、复发率高等局限性。VC005片通过高选择性抑制JAK1，精准干预斑秃相关的关键炎症通路，有望为患者提供一种新的优效治疗选择，实现毛发再生并维持长期疗效。