江苏威凯尔新技术平台实验室正式启用暨南京威凯尔CDMO业务技术中心建成运营
发布时间:
2022-05-06 09:49
来源:
2022年4月,江苏威凯尔顺利完成新技术平台实验室的搭建,南京威凯尔CDMO业务技术中心同步建成运营,标志着全资子公司南京威凯尔为国内外药企提供高品质、大规模CDMO服务,迈出了坚实的一步。

威凯尔医药新搭建了创新药手性合成技术平台、连续流技术平台实验室、生物酶工程技术实验室,分别涵盖金属催化技术、流动化学技术、固定床加氢技术,及分子生物学改造、生物酶发酵和催化技术,新购置微填充床小试和中试设备、Pilot1500MRT微通道反应器、PCR仪、酶标仪及400M布鲁克核磁等高端仪器,对CDMO研发与生产业务高质量开拓具有战略意义。

新技术平台实验室的投入使用,将进一步增强南京威凯尔为全球合作伙伴提供专业、迅速、高效、高质量、全方位、更具性价比的全产业链药物研发服务的能力。

回顾威凯尔医药十余年的发展历程,从不到200㎡的实验室起步,一路发展到今天,拥有自建的21000㎡研发中心,搭建了靶向创新药物开发、计算机辅助药物设计、多手性复杂药物合成和分离技术、复杂药物制剂开发、晶型盐型筛选、生物酶工程技术以及连续流工程技术等专业技术平台,拥有近300个小试合成通风橱,45个公斤级实验室通风房,拥有超过200台(套)国际一流的各类分析、制剂、合成、生物学、药理毒理等实验设备,协助客户获得药品注册批件20项,临床批件10项,正在注册申报50余项,供应配套定制中间体及原料药3000余种,2021年CRO/CDMO产业链服务业务营收超过2亿元。
公司目前已具备从医药中间体到原料药的CDMO生产与供应服务能力,具备从药学CMC到临床CRO研究及注册的全产业链一体化服务能力,帮助客户快速获得生产批文和临床试验批文,有效应对国家集采和医保谈判成本压力。医药行业的核心竞争力在于研发创新,威凯尔医药将持续加大对研发的投入,不断打造公司科技硬实力,为国内外客户的高品质CRO/CDMO产业链服务,提供强有力的保障。
上一页
上一页
相关新闻
12
2026
/
05
迈入确证性临床的第四款自研新药!江苏威凯尔VC005外用凝胶III期临床完成首例入组
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称 “江苏威凯尔”)宣布,其自主研发的二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶,用于治疗轻中度特应性皮炎(AD)的III期临床试验,已完成首例受试者入组。该试验旨在进一步评估VC005凝胶在轻中度AD成人和青少年受试者中的有效性及安全性,标志着该款具备差异化优势的创新外用疗法,全面进入确证性临床攻坚阶段,距离上市惠及广大AD患者更近一步。
07
2026
/
05
外用管线再拓新局!江苏威凯尔VC005外用凝胶新适应症白癜风中国IND获批
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶,正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的新药临床试验(IND)许可,拟用于非节段型白癜风的局部治疗。这是继VC005外用凝胶已布局轻中度特应性皮炎(AD)之后,VC005在外用制剂领域的又一关键战略延伸。
25
2026
/
03
疗效显著!江苏威凯尔VC005片中重度特应性皮炎Ⅲ期临床取得积极顶线数据
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)宣布,其自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片在口服治疗中重度特应性皮炎(AD)的Ⅲ期临床研究中实现重大节点突破——研究主要终点取得积极顶线数据。这一关键里程碑的达成,标志着VC005片向产品上市迈出决定性一步,更为广大中重度AD患者带来全新的治疗希望。
20
2026
/
03
近日,南京市发展和改革委员会公示2025年市级总部企业认定名单,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)凭借卓越的创新能力、深厚的产业积淀、显著的区域经济贡献以及强劲的发展韧性,被认定为“南京市总部企业”。
06
2026
/
03
VC005外用凝胶III期即将启动!江苏威凯尔第4款自研创新药将迈入确证性临床阶段
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶获得III期临床伦理批件,即将启动用于治疗轻中度特应性皮炎(AD)的III期临床试验。这一重要进展标志着该款具备差异化优势的创新外用药物将迈入确证性临床研究阶段,有望为国内AD患者提供更安全、高效的全新治疗方案。
06
2026
/
02
高效推进!江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片白癜风Ⅱ期临床已完成入组
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗非节段型白癜风(NSV)的II期临床研究,已顺利完成全部受试者入组。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,将系统评估 VC005片在中国成NSV受试者中的疗效、安全性及药代动力学(PK)特征,主要终点指标为第24周白癜风面积评分指数(VASI)较基线变化的百分比,为后续注册临床研究与给药剂量确定提供关键循证依据。