江苏威凯尔VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎II期临床试验完成受试者入组
发布时间：
2025-07-31 18:11
来源：
近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎（AD）II期临床完成全部受试者入组，标志着VC005凝胶研发进程取得重要阶段性成果。
此次开展的是一项评价VC005凝胶对轻、中度AD成人受试者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II期临床研究，旨在评估VC005凝胶在轻、中度AD成人患者中的疗效与安全性，研究有效性终点为治疗第8周时湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线的变化百分比。
VC005凝胶在已完成的临床I期研究中展现了出色的安全性与显著的疗效（查看详情）。同时，VC005片口服治疗中重度特应性皮炎（AD）Ⅲ期临床正在全面入组中。
关于VC005
VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1，临床开发用于治疗特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节等炎症与自免疾病。VC005较现有已上市优势药物乌帕替尼，具备更低的JAK2抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题；同时，在多种疾病中，JAK1与JAK3/TYK2存在疗效协同作用，因此，VC005在实现JAK1 vs JAK2 的高选择性的同时，有望带来同类药物更优的临床疗效。
关于特应性皮炎
特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。流行病学方面，全球范围内患病人数共计约2.3亿，中国成人AD患病率约为2%～8%，患病人数超过7000万，其中轻度患者占比67%、中重度患者占比33%，F&S预测2025-2030年疾病人数将以1.7%的年复合增长率持续增长。传统治疗药物，如糖皮质激素类药物，存在诸多不良反应且难以长期获益，疾病难以得到有效稳定的控制；而外用JAK1小分子靶向抑制剂属于非糖皮质激素类免疫抑制剂，有望在保留治疗效果的同时，进一步提升轻中度特应性皮炎患者的用药安全性。
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