威凯尔医药安瑞曲替尼（维迈妥®）新增骨转移癌痛适应症启动临床研究
发布时间：
2026-11-11 17:23
来源：
近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的1类创新药安瑞曲替尼胶囊（商品名：维迈妥®，研发代码：VC004）新增骨转移癌痛适应症临床试验正式启动，进一步拓展该款全新一代TRK抑制剂的临床应用边界，为骨转移癌痛患者探索全新治疗选择。
安瑞曲替尼胶囊（维迈妥®）是威凯尔医药自主研发的全新一代高选择性TRK抑制剂，已于2026年6月获得国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者，是国内自主研发的“不限癌种”广谱抗肿瘤创新药物，其凭借优异抗肿瘤活性及抗耐药性、良好透脑能力与高安全性，为NTRK融合阳性实体瘤患者带来深度、持久的肿瘤缓解获益。2026年9月，威凯尔医药已与正大维康（南京正大天晴商业平台）就安瑞曲替尼胶囊NTRK基因融合阳性实体瘤达成中国大陆地区独家商业化合作。
骨转移癌痛是晚期肿瘤患者最常见的伴随症状之一，严重损害患者生存质量。基于安瑞曲替尼对TRK靶点的强效抑制特性，本次新增骨转移癌痛适应症临床研究，旨在挖掘药物除抗肿瘤之外的镇痛潜力，探索“一药双效”的临床价值，有望为癌痛人群提供创新性的治疗方案。
本次开展的临床试验是一项评价安瑞曲替尼胶囊治疗骨转移癌痛的安全性和有效性的Ib期、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，将评估该药物治疗中重度骨转移癌痛的安全性、耐受性，确定其在中重度骨转移癌痛患者中作为口服阿片类药物辅助治疗的Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D），为该适应症后续关键临床积累证据。
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