江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期临床完成入组
发布时间：
2025-09-29 17:08
来源：
近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片，在其用于口服治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期临床试验中取得重要进展——已完成全部受试者入组。该项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期关键性研究，旨在进一步验证VC005片在中重度AD成年患者中的有效性和安全性。本次研究入组的顺利完成，标志着该款创新药物向临床应用迈出了关键一步。
VC005片在已完成的中重度AD临床Ⅱ期试验中，在EASI-75、EASI-90、IGA0/1等多个关键指标展现出显著疗效、瘙痒缓解当日可见起效，整体安全性耐受性良好。除中重度AD外，VC005片在其他适应症上开展的临床研究也进展顺利。近期已正式启动针对强直性脊柱炎（AS）的Ⅲ期临床研究，以及非节段型白癜风（NSV）的Ⅱ期临床试验，逐步构建其在自免领域的全面布局。
2025年8月，江苏威凯尔与华东医药就VC005片达成独家商业化合作，进一步凸显了项目的市场潜力。
关于VC005
VC005是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂，江苏威凯尔拥有其自主知识产权。2025年8月，江苏威凯尔与华东医药就VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。VC005通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化，临床开发用于治疗炎症与自免疾病，其中口服片剂已开发中重度特应性皮炎（Ⅲ期）、强直性脊柱炎（Ⅲ期）、白癜风（Ⅱ期）等多个自免疾病；外用凝胶剂已开发轻中度特应性皮炎（Ⅱ期）。VC005保留对JAK1强效抑制能力的同时，进一步选择性降低JAK2的抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全性问题。
关于特应性皮炎
特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。流行病学方面，全球范围内患病人数共计约2.3亿，中国成人AD患病率约为2%～8%，患病人数超过7000万，其中，中重度患者占比33%，且患病人群呈现不断上升趋势。目前，在治疗药物方面，传统的AD口服治疗药物存在诸多不良反应且疗效不佳，疾病难以得到有效稳定的控制，而II代高选择性口服JAK1小分子靶向抑制剂，在有效控制病情的同时，能够快速起效，并实现患者长期应答，安全性良好，为中重度AD患者提供了更好的用药选择。
相关新闻
13
2025
/
11
攻坚冠心病！江苏威凯尔入选“国家科技重大专项”，助力抗血小板新药维卡格雷研发突破
近日，“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”国家科技重大专项2025年度定向项目立项结果正式公布。由中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士团队牵头、江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）等单位共同参与的《冠心病患者出凝血风险精准分层和优化策略研究》（项目编号：2025ZD0546400）成功入选，标志着我国在冠心病抗血栓精准防治领域迈出坚实一步。
查看详情
11
2025
/
11
江苏威凯尔新一代TRK抑制剂安瑞曲替尼（VC004）纳入儿童肿瘤药“星光计划”
近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代TRK抑制剂安瑞曲替尼（VC004）被纳入国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”，成为全国第5个纳入该计划的品种。这一重要进展将加速国产抗肿瘤新药安瑞曲替尼在儿童肿瘤领域的研发进程，为国内儿童肿瘤患者的迫切临床需求带来新的希望。
查看详情
03
2025
/
11
江苏威凯尔再次入选“2025中国隐形独角兽企业500强（第109名）”
近日，第五届中国隐形独角兽企业500强大会（2025）在广州召开，会上发布了《2025UP中国隐形独角兽企业500强报告》，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）凭借创新药自主研发与药物全产业链CRO/CDMO服务“双轮驱动”的深厚积淀和持续创新能力，再次上榜中国隐形独角兽企业500强，排名第109名，充分彰显了企业强劲的发展潜力和坚实的核心竞争力。
查看详情
31
2025
/
10
江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片白癜风临床Ⅱ期完成首例受试者入组
近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）宣布，其自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗非节段型白癜风（NSV）的Ⅱ期临床已完成首例受试者入组。该试验主要评估VC005片在中国成年NSV受试者中的疗效、安全性及药代动力学（PK）特征，并为后续临床研究的给药剂量的选择提供依据。
查看详情
30
2025
/
10
威凯尔医药荣膺“2025中国医药创新种子企业100强”第一梯级
近日，“2025中国医药创新种子企业100强（简称“种子100强”）”榜单重磅发布。威凯尔医药凭借在创新药自主研发领域深厚的技术积累、持续突破能力、具备全球竞争力的管线布局、突出的临床价值以及系统化的专利体系，荣膺该榜单第一梯级。
查看详情
29
2025
/
09
江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期临床完成入组
日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片，在其用于口服治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期临床试验中取得重要进展——已完成全部受试者入组。该项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期关键性研究，旨在进一步验证VC005片在中重度AD成年患者中的有效性和安全性。本次研究入组的顺利完成，标志着该款创新药物向临床应用迈出了关键一步。
查看详情
