IF=17.5！安瑞曲替尼一期数据亮相《Experimental Hematology & Oncology》

　　NTRK融合基因是第一个批准用于泛癌种靶向治疗的相关分子标志物，其有“钻石靶点”的美誉。第一个TRK抑制剂拉罗替尼于2018年经FDA批准上市，并在2022年进入中国市场，但NTRK融合实体瘤患者仍存在诸多未被满足的需求。2026年6月4日，中国自主研发的新一代TRK抑制剂安瑞曲替尼获批上市。近期，其I期临床试验结果刊登在《Experimental Hematology & Oncology》杂志。

　　文献概览

　　标题：《安瑞曲替尼（VC004）在NTRK融合实体瘤中的安全性、有效性及药代动力学：一项来自于1/2期研究的I期临床结果》

　　发表期刊：Experimental Hematology & Oncology

　　发表时间：2026年6月26日

　　影响因子：17.5

　　分区：2026年新锐分区医学大类1区TOP，JCR Q1

　　研究结果：基于安全性、药代动力学（PK）及疗效结果，最终确定RP2D为50 mg每日两次给药方案

　　航天中心医院/中国医学科学院肿瘤医院、安瑞曲替尼（VC004）主要研究者石远凯教授表示：“精准医疗的核心要义，在于为疑难重症患者探索切实的临床治疗价值， I期临床研究结果在《实验血液学和肿瘤学》杂志上发表，为安瑞曲替尼的后续临床研究奠定了坚实基础，相信随着临床研究的不断深入，安瑞曲替尼的有效性与安全性将得到更为全面、客观的体现。”

　　威凯尔医药联合创始人、董事长、CEO龚彦春博士表示：​​​​​​​“作为威凯尔医药首款获批上市的创新药物，安瑞曲替尼为NTRK融合阳性实体瘤患者带来了重要的临床治疗价值。我们深感振奋的是，该药物的I期临床研究结果已在国际血液学和肿瘤学权威期刊《Experimental Hematology & Oncology》上正式发表，这不仅是对试验高质量与严谨性的高度认可，也进一步彰显了我们的研发实力。”

　　目前，安瑞曲替尼已顺利完成关键II期临床研究并成功获批上市，其针对更广泛人群的III期临床试验正处于积极入组阶段。II期结果显示，安瑞曲替尼随访6个月以上患者ORR达89.7%，mOS达40.7个月，因ADR所导致的停药率仅为2.2%，展现出优异的有效性和安全性。随着后续临床研究的不断深入与循证医学证据积累，该药物的长期疗效与安全性将得到更为充分的验证，其适应症范围也有望进一步拓展。这将为国内NTRK融合基因阳性实体瘤患者提供更加坚实的治疗保障与全新的临床选择。