威凯尔医药宣布与云顶新耀就维卡格雷达成亚太多个国家与地区独家授权许可

　　2026年6月9日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”、“公司”），一家处于商业化阶段、以AI赋能差异化源头设计的创新型生物医药企业，今日宣布与云顶新耀（HKEX 1952.HK）达成独家授权许可协议，公司授予云顶新耀维卡格雷（Sumecigrel，曾用名：Vicagrel）在亚太多个国家与地区（东南亚、韩国、澳大利亚、中国香港、中国澳门及中国台湾地区）临床开发、注册和商业化的独家许可。根据协议，威凯尔医药将获得云顶新耀支付的首付款2000万人民币以及后续里程碑款和合作产品商业供货款项。此次重磅合作，标志着这款具备全球同类最优（Best-in-Class）潜力的国产原研抗血栓药物，正式开启亚太市场商业化布局新篇章，为亚太区域心血管疾病的治疗与预防注入全新国产创新力。

　　维卡格雷属于抗血小板聚集药物，是一款全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉性疾病（PAD）等动脉粥样硬化血栓形成事件。该药物为威凯尔医药自研1类抗血栓新药，目前正在推进中、美、欧等多国新药上市许可申请（NDA）准备工作。

　　维卡格雷药物设计思路旨在解决“氯吡格雷抵抗”黑框警告问题，首创优化氯吡格雷代谢路径的同时保留与氯吡格雷相同活性代谢物的分子发现路径，以期实现更平衡地掌握抗血小板药物疗效获益与出血风险的“双刃剑”，是一款起效更快、用量更低、疗效更稳定、出血风险更可控、代谢负担更小、应用场景更广泛的新型抗血小板药物，具备同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力，未来有望能够更全面地满足日趋个体化的抗血栓治疗场景，成为抗血栓市场的重磅产品。

　　威凯尔医药联合创始人、董事长、CEO龚彦春博士表示：“维卡格雷作为公司研发的新型抗血栓药物，是我们首个布局的创新药产品。此次与云顶新耀达成战略合作，是维卡格雷全球商业化战略布局的第一步，也是源头创新药企与国际化商业平台的双向共赢。

　　威凯尔医药以AI赋能差异化源头设计，持续专注于创新药物与领先疗法开发，是中国抗血小板领域原研创新赛道领跑者。我们将加速推进维卡格雷全球研发、注册进程，夯实产品全球竞争壁垒，为亚太地区乃至全球范围的心血管疾病诊疗贡献中国创新力量。”

　　云顶新耀董事会主席吴以芳表示：“此次与威凯尔医药达成维卡格雷在亚太地区的授权合作是公司持续深化亚太战略布局的又一举措。维卡格雷是一款潜在同类最佳的新一代口服P2Y12受体拮抗剂，展现出差异化的临床优势，有望成为公司心血管产品组合的有益补充。

　　云顶新耀将依托亚太地区丰富的临床开发经验、成熟的注册能力及本地化商业化能力，并发挥作为国际化创新药商业化平台的体系化优势，推动维卡格雷在相关市场释放临床价值和商业价值，实现双方优势的深度协同，为更多患者提供创新治疗选择。“

　　心脑血管疾病为全球范围内的首要死亡原因之一，相关死亡人数显著上升至2019年的1,790万例，占当年全球总死亡人数的约32%。其中，约85%的死亡由心肌梗死（急性冠脉综合征的主要类型）及脑卒中所致。2023年心脑血管疾病导致死亡的例数进一步上升至1920万人。

　　抗血小板药物通过抑制血小板活化、黏附和聚集，从而降低血栓形成风险，主要用于动脉粥样硬化性血栓疾病的预防和治疗，其中，P2Y12受体拮抗剂是常见主要抗血小板药物，但现有该类上市产品在疗效个体差异与出血风险之间仍面临平衡挑战，如何实现更优的临床获益风险比仍是该领域亟待解决的未满足需求。

　　维卡格雷作为全新一代P2Y12受体拮抗剂，当前已完成I期、II期、中美PK/PD桥接以及III期等多项临床试验，并展现出具备充分临床价值的疗效与安全性，未来在有望成为急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉性疾病（PAD）患者更优的临床治疗方案。

　　关于维卡格雷

　　维卡格雷是全球首个提出“以保留氯吡格雷相同活性代谢物为前提，通过优化代谢途径解决氯吡格雷强依赖CYP2C19基因多态性代谢问题”的新一代P2Y12受体拮抗剂，临床用于治疗急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉性疾病（PAD）等动脉粥样硬化血栓形成事件，是威凯尔医药基于“以差异化源头设计，致力于解决未满足临床需求”理念的最具代表性成果之一。药物分子设计成果发表于美国化学学会权威期刊JMC，并被Nature旗下刊物《SciBX》亮点推荐，获评“该新药领域中最有商业化前景的项目之一”。项目连续入选十二五、十三五以及2025年“四大慢病”等国家级科技重大专项。当前已处于多国NDA申报准备阶段，产品具备Best-in-Class潜力，商业化前景广阔，有望冲击当前超10年无同靶点迭代创新药上市的抗血栓市场格局。

　　关于威凯尔医药

　　威凯尔医药由中国药科大学教授和海外归国人才联合创立于2010年，是一家处于商业化阶段、以AI赋能差异化源头设计的创新型生物医药企业，持续专注于创新药物与领先疗法开发。公司打造AI赋能从源头差异化自主立项到临床前候选药物发现、协同药物一体化开发与绿色制造，构建新药自主研发与产业化全链条、全生命周期的创新体系，是南京市人工智能药物设计重点实验室、南京市合成生物学及流体化学工程技术研究中心，是国家级专精特新重点“小巨人”企业。

　　威凯尔医药聚焦差异化解决未满足的临床需求，围绕克服治疗抵抗、破解耐药难题、优化靶向选择性等差异开发方向，形成梯队化、高质量、多领域的创新药研发管线，产品覆盖炎症自免、心脑血管、肿瘤疾病等大病慢病领域，致力于为全球患者提供更优质的治疗方案。更多信息，请访问公司官网：www.vcarepharmatech.com。

　　关于云顶新耀

　　云顶新耀是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，致力于满足全球市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业拥有深厚的专长和丰富的经验。公司在浙江嘉善拥有具备商业化规模的全球生产基地，并依据中国、美国及欧盟标准建立了完善的GMP生产质量管理体系。

　　公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM（心血管、肾脏及代谢）等疾病治疗领域，已打造集全渠道商业化体系与药品全生命周期商业化能力于一体的商业化平台，并以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础，持续推进mRNA in vivo CAR-T与mRNA肿瘤疫苗等现有管线，同时通过引进及生态孵化潜力平台，拓展研发能力，同时强化全球化布局，加快国际化发展进程。更多信息，请访问公司官网：www.everestmedicines.com。

　　前瞻性声明

　　本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用“将”、“预期”、“预测”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“预估”、“确信”及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确定性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。