江苏威凯尔完成高选择性JAK1抑制剂创新药VC005 Pre-IND申请
发布时间：
2021-03-12 08:49
来源：
近日，江苏威凯尔医药科技有限公司(下称：江苏威凯尔)成功向CDE提交了VC005项目Pre-IND申请。VC005是江苏威凯尔自主设计的高选择性JAK1抑制剂，临床拟用于肠道自身免疫性疾病炎症性肠病(IBD)的治疗。
IBD是肠道慢性非特异性炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。临床表现有腹泻、腹痛，甚至血便。UC可发生在任何年龄，15～30岁及50～70岁两个年龄段多发，主要侵犯直肠和乙状结肠，呈弥漫性分布。CD也可发生在任何年龄，以青少年时期最为常见，病变可影响口腔至肛门的整个消化道，呈节段式及跳跃式分布，其中以末端回肠、结肠或同时累及小肠和结肠这三种最常见。UC和CD都属于慢性病炎症性疾病，目前无法治愈，患者需要终生用药，被称为肠道绝症，复发率也高达70%～90%。IBD在我国的发病率逐步升高，目前已经成为我国消化系统常见疑难疾病之一，是消化系统疾病基础研究和临床诊疗的重点、热点和难点。
两面神激酶 (JAK)是一类酪氨酸激酶，包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2四个成员。JAKs在多种细胞因子的信号传导过程中发挥重要作用，与其下游的信号转导和转录激活子 (STAT)一起介导细胞因子受体对核内基因转录和表达的调控。JAK-STAT信号通路功能与红细胞增多症、血小板增多症、白血病、骨髓纤维化等血液相关疾病，以及类风湿性关节炎、强直脊柱炎、红斑狼疮、炎症性肠病、特异反应性皮炎等自身免疫疾病的发生密切相关。因此，JAK激酶家族成为治疗这些疾病的重要靶点。
关于VC005
VC005是江苏威凯尔自主研发的新型、高效、肠内限制性作用的选择性JAK1抑制剂，具有全身暴露可控，肠道暴露高的特点。临床前研究已证实，药物在动物体内起效剂量低，耐受剂量高，副作用小，具有安全性和疗效双重优势，有望成为全球范围内领先的肠道选择性抗炎药物。
相关新闻
29
2025
/
09
江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期临床完成入组
日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片，在其用于口服治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期临床试验中取得重要进展——已完成全部受试者入组。该项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期关键性研究，旨在进一步验证VC005片在中重度AD成年患者中的有效性和安全性。本次研究入组的顺利完成，标志着该款创新药物向临床应用迈出了关键一步。
查看详情
15
2025
/
09
Ⅲ期临床启动再+1！江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗强直性脊柱炎启动确证性临床研究
近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）宣布，其自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片，用于口服治疗强直性脊柱炎（AS）的Ⅲ期临床试验正式启动。这是VC005片继口服治疗中重度特应性皮炎之后开展的第二个Ⅲ期临床，标志着AS适应症进入确证性临床研究阶段。
查看详情
12
2025
/
09
江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗白癜风启动Ⅱ期临床试验
近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服新适应症——治疗非节段型白癜风（NSV）的Ⅱ期临床试验正式启动。这是VC005片在继口服治疗中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节后开拓的又一全新适应症，标志着该产品在皮肤自免治疗版图的进一步扩展，有望为国内白癜风患者带来全新的治疗选择。
查看详情
11
2025
/
08
江苏威凯尔与华东医药宣布就Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片达成独家商业化合作
8月11日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)宣布与华东医药股份有限公司（000963.SZ，简称“华东医药”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司，就江苏威凯尔创新产品VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。
查看详情
31
2025
/
07
江苏威凯尔VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎II期临床试验完成受试者入组
近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎（AD）II期临床完成全部受试者入组，标志着VC005凝胶研发进程取得重要阶段性成果。
查看详情
03
2025
/
07
国产新一代TRK抑制剂迎突破性进展！江苏威凯尔抗肿瘤新药安瑞替尼（VC004）胶囊NDA获受理
近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞替尼（VC004）胶囊新药上市申请（NDA），已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，此前已纳入优先审评审批程序，有望为晚期实体瘤患者提供全新治疗选择。
查看详情
