江苏威凯尔新药VC005外用治疗特应性皮炎完成临床I期受试者入组
发布时间：
2024-04-28 15:15
来源：
近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶剂完成轻中度特应性皮炎I期临床全部受试者入组。该试验包括4个组别的健康人与3个组别的患者研究，盲态下分析显示，药物展现良好的有效性与安全性。
这是继VC005片口服治疗中重度特应性皮炎II期临床完成患者入组之后，项目在同适应症外用布局上的又一重要进展，预期外用相关有效性与安全性数据将于今年年中完成统计分析。当前国内暂无经NMPA批准上市的外用JAK抑制剂，VC005的开发有望为患者提供更优选择，更好地弥补市场空缺。
关于VC005
VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、高效、高选择性的II代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化,达到治疗炎症与自免疾病的效果。VC005较现有已上市优势药物乌帕替尼，具备更低的JAK2抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题。药物当前已开发两种剂型：口服片剂已启动强直性脊柱炎及中重度特应性皮炎两项临床II期研究工作，均已完成患者入组，相关研究数据预期年中实现揭盲；外用凝胶剂聚焦轻中度特应性皮炎适应症，当前临床I期工作密集推进中。
关于JAK1
JAKs家族激酶与下游STATs转录因子形成的JAK/STAT信号通路在强直性脊柱炎、特应性皮炎等炎症与自免相关疾病中起着重要调节作用。目前，已上市的JAK抑制剂，多在抑制JAK1的同时，同数量级抑制JAKs家族其他亚型，尤其是对JAK2的过度抑制，易在临床上表现出较严重的不良反应，因此I代pan-JAK抑制剂被美国FDA赋予黑框警告，II代选择性JAK1抑制剂的开发成为必然趋势。VC005研发立足差异化，相比于同靶点药物，有望在临床上具备安全性更优和疗效更佳的双重优势，成为炎症与自免相关疾病患者的更优选择。
关于特应性皮炎
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。根据权威流行病学数据显示，全球范围内患病人数高达2.3亿，中国患病人数同样高达7000万，其中轻度患者占比2/3，中重度患者占比约1/3，并且患病人群呈现不断上升趋势。传统治疗药物如糖皮质激素类药物，存在诸多不良反应且难以长期获益，中重度患者更是治疗手段有限，疾病难以得到有效稳定的控制。
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