快速止痒！威凯尔医药自研新药VC005外用凝胶临床I期数据成功揭盲
发布时间：
2024-08-16 16:40
来源：
近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005凝胶，完成外用治疗轻中度特应性皮炎临床I期研究的数据揭盲，结果展现出色的安全性与显著的疗效。
该试验旨在评价VC005凝胶于成人健康受试者与轻中度特应性皮炎患者中安全性、耐受性、药代动力学特征，以及患者初步疗效：
●VC005凝胶安全耐受性良好，不良事件（AE）发生率无明显剂量相关性，剂量组与赋形剂组的AE发生率相当；
●受试者使用VC005凝胶后血浆暴露量低，提示皮肤给药引起系统不良反应的几率极低，这与安全性数据结果一致；
●VC005凝胶对瘙痒的疗效极佳，患者局部给药后即刻至1小时内起效，实现快速消除AD相关的瘙痒症状，与基线相比，各剂量组EASI、DLQI、NRS、皮损累及BSA均在4周时有明显的改善；
●VC005凝胶各治疗剂量均明显改善患者的皮损等临床症状，显著提高生活质量，展现出良好的临床应用潜力。
当前，VC005项目已在口服和外用布局了包括特应性皮炎、强直性脊柱炎等多个适应症领域，未来有望为患者提供疗效更佳、安全性更高的治疗选择。
关于VC005
VC005是一款由威凯尔医药自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化,临床用于治疗炎症与自免疾病。VC005较现有已上市优势药物乌帕替尼，具备更低的JAK2抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题。VC005口服片剂正在积极进行强直性脊柱炎与中重度特应性皮炎两项临床II期研究，现均已取得积极结果；VC005外用凝胶剂同步开发轻中度特应性皮炎，现处于临床I期，各项数据符合项目预期。
关于特应性皮炎
特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。流行病学方面，全球范围内患病人数共计约2.3亿，中国成人AD患病率约为2%～8%，患病人数超过7000万，其中轻度患者占比67%、中重度患者占比33%，F&S预测2025-2030年疾病人数将以1.7%的年复合增长率持续增长。口服JAK1小分子靶向抑制剂，在有效控制病情的同时，能够显著延长患者应答，并且具有更高的安全性优势，为中重度AD患者提供了更好的用药选择。
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