III期启动！江苏威凯尔VC005口服治疗特应性皮炎启动确证性临床研究
发布时间：
2024-10-22 17:22
来源：
10月下旬，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎，启动Ⅲ期临床试验。该试验是在中国成年中度至重度特应性皮炎患者中评价VC005疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究，旨在确证性临床阶段进一步评估VC005片剂的疗效和安全性；组长单位为中国医学科学院皮肤病医院。
VC005口服治疗中重度特应性皮炎在已揭盲的临床Ⅱ期研究中取得积极顶线数据，关键指标优于同类疗效最佳药物，同时药物整体安全性与耐受性良好，特别是高剂量组在血液系统相关副作用指标变化较同类药物相比影响轻微，无骨髓抑制作用。
此外，VC005正在同步开发用于治疗轻中度特应性皮炎患者的外用凝胶剂，II期临床即将启动，未来项目将在特应性皮炎适应症上作全面性布局。
关于VC005
VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的新一代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化,临床用于治疗炎症与自免疾病。VC005较现有已上市同靶点优势药物乌帕替尼，选择性降低JAK2的抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题。
关于特应性皮炎
特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。流行病学方面，全球范围内患病人数共计约2.3亿，中国成人AD患病率约为2%～8%，患病人数超过7000万，其中中重度患者占比33%，且患病人群呈现不断上升趋势。目前，在治疗药物方面，传统的AD口服治疗药物存在诸多不良反应且疗效不佳，疾病难以得到有效稳定的控制,而口服JAK1小分子靶向抑制剂，在有效控制病情的同时，能够显著延长患者应答，并且具有更高的安全性优势，为中重度AD患者提供了更好的用药选择。
相关新闻
11
2025
/
04
江苏威凯尔成功获批“南京市人工智能（AI）药物设计重点实验室”
近日，经南京市江北新区科技局推荐和南京市科学技术局研究，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）建立的“南京市人工智能（AI）药物设计重点实验室”成功获批2025年度南京市重点实验室认定。这标志着江苏威凯尔在创新药研发领域的科研实力再获权威认可。同时，该实验室在药物设计、分子发现等领域也取得显著进展和成果，有力推动创新药管线布局与研发进展。
查看详情
26
2025
/
03
江苏威凯尔VC005外用治疗轻中度特应性皮炎II期临床试验正式启动
近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005凝胶外用治疗轻中度特应性皮炎正式启动II期临床试验，相关受试者入组工作正在推进中。VC005凝胶在已完成的临床I期研究中展现出色的安全性与显著的疗效。
查看详情
26
2025
/
01
不限癌种！江苏威凯尔抗耐药TRK抑制剂VC004胶囊进入上市申请准备阶段
近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自研新一代抗耐药TRK抑制剂VC004胶囊正式进入国内上市申请准备阶段，启动与监管机构pre-NDA沟通交流，用“威凯尔速度”跻身国内自研同靶点产品第一梯队！
查看详情
22
2025
/
01
近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）完成C+轮近2亿元融资，该轮融资由星河创投、金龙投资、国投招商、长江产业集团联合投资。
查看详情
30
2024
/
12
江苏威凯尔VC005片Ⅲ期口服治疗中重度特应性皮炎首例受试者给药
近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎（简称“AD”），完成Ⅲ期临床首例受试者给药。VC005片在已揭盲的AD临床Ⅱ期研究中取得积极顶线数据，关键指标优于同类疗效最佳药物。同时，药物整体安全性与耐受性良好，特别是高剂量组在血液系统相关副作用指标变化较同类药物相比影响轻微，无骨髓抑制作用。
查看详情
18
2024
/
11
近日，2024中国隐形独角兽500强大会在青岛高新技术产业开发区举办，会上发布了《2024中国隐形独角兽企业500强发展报告》，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）凭借在创新药自主研发与药物全产业链CRO/CDMO服务领域的深厚技术积累和持续创新，首次上榜中国隐形独角兽企业500强，展现了企业独特的核心竞争力和广阔的发展前景。
查看详情
