江苏威凯尔VC005外用治疗轻中度特应性皮炎II期临床试验正式启动
发布时间:
2025-03-26 17:08
来源:
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005凝胶外用治疗轻中度特应性皮炎正式启动II期临床试验,相关受试者入组工作正在推进中。VC005凝胶在已完成的临床I期研究中展现出色的安全性与显著的疗效。
目前,VC005片口服治疗中重度特应性皮炎(AD)已完成Ⅲ期临床首批受试者给药,安全性良好。
关于VC005
VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1,降低炎症反应和免疫细胞的活化,临床用于治疗炎症与自免疾病。VC005较现有已上市优势药物乌帕替尼,具备更低的JAK2抑制活性(基于体外激酶测试结果),临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题。VC005口服片剂正在积极进行强直性脊柱炎临床II期与中重度特应性皮炎临床Ⅲ期研究,均已取得积极结果;VC005外用凝胶剂同步开发轻中度特应性皮炎,已完成临床I期研究,展现出色的安全性与显著的疗效。
关于特应性皮炎
特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹,严重影响患者生活质量。流行病学方面,全球范围内患病人数共计约2.3亿,中国成人AD患病率约为2%~8%,患病人数超过7000万,其中轻度患者占比67%、中重度患者占比33%,F&S预测2025-2030年疾病人数将以1.7%的年复合增长率持续增长。传统治疗药物,如糖皮质激素类药物,存在诸多不良反应且难以长期获益,疾病难以得到有效稳定的控制;而外用JAK1小分子靶向抑制剂属于非糖皮质激素类免疫抑制剂,有望在保留治疗效果的同时,进一步提升轻中度特应性皮炎患者的用药安全性。
相关新闻
26
2025
/
03
江苏威凯尔VC005外用治疗轻中度特应性皮炎II期临床试验正式启动
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005凝胶外用治疗轻中度特应性皮炎正式启动II期临床试验,相关受试者入组工作正在推进中。VC005凝胶在已完成的临床I期研究中展现出色的安全性与显著的疗效。
26
2025
/
01
不限癌种!江苏威凯尔抗耐药TRK抑制剂VC004胶囊进入上市申请准备阶段
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自研新一代抗耐药TRK抑制剂VC004胶囊正式进入国内上市申请准备阶段,启动与监管机构pre-NDA沟通交流,用“威凯尔速度”跻身国内自研同靶点产品第一梯队!
22
2025
/
01
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)完成C+轮近2亿元融资,该轮融资由星河创投、金龙投资、国投招商、长江产业集团联合投资。
30
2024
/
12
江苏威凯尔VC005片Ⅲ期口服治疗中重度特应性皮炎首例受试者给药
近日,由江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎(简称“AD”),完成Ⅲ期临床首例受试者给药。VC005片在已揭盲的AD临床Ⅱ期研究中取得积极顶线数据,关键指标优于同类疗效最佳药物。同时,药物整体安全性与耐受性良好,特别是高剂量组在血液系统相关副作用指标变化较同类药物相比影响轻微,无骨髓抑制作用。
18
2024
/
11
近日,2024中国隐形独角兽500强大会在青岛高新技术产业开发区举办,会上发布了《2024中国隐形独角兽企业500强发展报告》,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)凭借在创新药自主研发与药物全产业链CRO/CDMO服务领域的深厚技术积累和持续创新,首次上榜中国隐形独角兽企业500强,展现了企业独特的核心竞争力和广阔的发展前景。
01
2024
/
11
江苏威凯尔获批建设“江苏省(威凯尔)化学创新药工程技术研究中心”
近日,南京市科技局公布2024年度省级工程技术研究中心和省级院士工作站验收结果,由江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)承担建设的“江苏省(威凯尔)化学创新药工程技术研究中心”成功完成项目验收。