威凯尔医药与南京正大天晴就维迈妥®（安瑞曲替尼）达成商业化战略合作

　　9月29日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）与南京正大天晴子公司正大维康（简称“正大维康”）在南京举行签约仪式，双方就全新一代TRK抑制剂——维迈妥®（安瑞曲替尼胶囊）于中国大陆地区商业化签署战略合作协议。根据协议约定，威凯尔医药作为维迈妥®的药品上市许可持有人（MAH），负责临床开发与生产供应；正大维康获得维迈妥®在合作区域内的独家商业化权益。

　　维迈妥®（安瑞曲替尼胶囊）是威凯尔医药自主研发的1类新药，2025年5月纳入优先审评审批，2026年6月在中国附条件批准上市，用于治疗携带 NTRK 融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。作为新一代TRK抑制剂，维迈妥®为NTRK融合患者带来了更有效、更安全的治疗选择。同时，用于维迈妥®伴随诊断的泛得康™ NTRK1/2/3基因融合检测试剂盒也已被国家药监局批准上市。

　　签约仪式上，威凯尔医药联合创始人、董事长、CEO龚彦春博士对双方达成战略合作表示祝贺。他表示：“维迈妥®是南京市今年首个获批的1类创新药，凝聚着威凯尔医药在靶向小分子领域的持续投入。威凯尔医药将继续聚焦该产品的临床开发与生产供应，借助正大维康成熟的商业化平台，让这款国产TRK抑制剂更快、更广地服务国内NTRK融合阳性实体瘤患者。”

　　南京正大天晴党委书记、总裁田舟山先生表示：“本次与威凯尔医药的合作令人期待。正大维康将凭借自身合规运营体系和专业渠道服务能力，与威凯尔医药紧密协作，推动维迈妥®在国内市场规范落地、持续发展，为临床和患者增添更优治疗选择。”

　　在现场嘉宾的共同见证下，威凯尔医药董事长龚彦春博士与南京正大天晴总裁田舟山先生分别代表双方签署战略合作协议，与会高管一同见证维迈妥®商业化正式启航。

　　关于南京正大天晴

　　南京正大天晴制药有限公司成立于2001年，由泰国正大、江苏农垦两大股东共同投资创建，下辖两家全资子公司：江苏普润生物医药有限公司(原料药平台)、南京正大维康生物医药有限公司（商业平台）。历经二十余年发展，公司已成长为集“药物研发、原料、制剂、销售”全产业链，产品涵盖心脑血管、肿瘤、影像、代谢、消化等治疗领域，研发营销双引擎驱动的高科技成长型企业，连续多年位列中国化药综合实力百强。

　　关于威凯尔医药

　　江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）由中国药科大学教授和海外归国人才联合创立于2010年，是一家处于商业化阶段、以AI赋能差异化源头设计的创新型生物医药企业，持续专注于创新药物与领先疗法开发，是国家级专精特新重点“小巨人”企业。公司从AI赋能源头自主差异化立项、到临床前候选药物的发现、协同药物一体化开发与绿色制造，构建新药自主研发与产业化全链条创新体系。威凯尔医药深耕医药创新领域十六载，始终坚守自主创新研发核心战略，聚焦差异化解决未满足的临床需求，围绕克服治疗抵抗、破解耐药难题、优化靶向选择性等核心方向，搭建起梯队化、高质量、多领域的创新药研发管线，全面覆盖炎症自免、心肾代谢、肿瘤等大病慢病领域。

【参考文献】

1.安瑞曲替尼（维迈妥®）药品说明书，2026

2.威凯尔医药，安瑞曲替尼II期临床研究资料[R]

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