江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片白癜风临床Ⅱ期完成首例受试者入组

　　近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）宣布，其自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗非节段型白癜风（NSV）的Ⅱ期临床已完成首例受试者入组。该试验主要评估VC005片在中国成年NSV受试者中的疗效、安全性及药代动力学（PK）特征，并为后续临床研究的给药剂量的选择提供依据。

　　VC005片通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化。与传统治疗相比，VC005片具有依从性高、用药便捷、可及性强等特点。在白癜风患者中，VC005片通过双重通路发挥作用，一方面通过抑制IFN-γ - JAK1/2 - STAT1信号通路，阻断角质形成细胞释放趋化因子募集更多的CD8+T细胞，另一方面通过抑制IL-15 - JAK1/3 - STAT3/5信号通路，抑制Trm细胞的活化，有望延缓疾病复发。

　　VC005片已在多种自免疾病的治疗中展现出潜力。目前，项目正在开展中重度特应性皮炎（Ⅲ期已完成入组）、强直性脊柱炎（Ⅲ期已启动）、白癜风（Ⅱ期首例患者入组）等多个自免疾病的临床研究；同时，布局轻中度特应性皮炎的VC005外用凝胶，也已顺利完成Ⅱ期临床入组。该项目在口服与外用方面均已展现出良好的疗效和安全性。

　　关于VC005

　　VC005片是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂，江苏威凯尔拥有其自主知识产权。2025年8月，江苏威凯尔与华东医药就VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。VC005片通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化，临床开发用于治疗炎症与自免疾病，目前已开发中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、白癜风等多个自免疾病，并开发口服片剂和外用凝胶剂两种剂型。VC005片保留对JAK1强效抑制能力的同时，进一步选择性降低JAK2的抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全性问题。

　　关于白癜风

　　白癜风是一种获得性色素脱失性皮肤疾病，目前认为其皮肤、黏膜或毛发色素脱失的发生主要是由自身反应性T细胞特异性破坏局部黑素细胞所致。白癜风全球发病率约为0.5%-2%，临床主要表现色素减退斑或色素脱失斑，通常呈乳白色，界限清楚，大小和形状各异，多无自觉症状，难以自愈。白癜风的病变特征是黑素细胞死亡和CD8+T细胞浸润，且CD8+T细胞优先定位于病变边界的黑素细胞，而通过免疫抑制和黑素细胞再生以实现疾病的逆转。CD8+T细胞的功能与持续募集对于白癜风的疾病发展至关重要，其产生的细胞因子IFN-γ是引发白癜风的核心细胞因子，并且自身反应性驻留记忆T细胞（Trm细胞）在白癜风复发中起关键作用。