威凯尔医药获批“江苏省化学创新药工程技术研究中心”
发布时间:
2022-05-05 17:16
来源:
2021年10月,江苏省科学技术厅下发《关于下达2021年度省级工程技术研究中心建设项目的通知》,江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“威凯尔医药”)凭借丰富的化学创新药产品管线与研发实力,通过材料审核、专家评审、公示、省科技厅审核等流程,被认定为2021年度江苏省(威凯尔)化学创新药工程技术研究中心。

江苏省工程技术研究中心以促进我省科技创新为目标,加强工程化研发平台建设,开展工程技术研究、试验和成套技术服务,开发产业进展中的共性、要害技术,持续提供成熟配套的技术、工艺、装备和产品,促进成果转化和技术辐射,带动相关行业的技术水平提升和科技进步,增强我省产业技术创新能力和市场竞争力。
多年来,威凯尔医药坚持创新引领发展,已开发出多个处于临床和临床前研究阶段的创新药。2021年多个创新药物迎来关键节点,心脑血管新药维卡格雷(靶点P2Y12)获得美国FDA临床许可,该药在国内已启动Ⅲ期临床配套研究,研究方案兼顾中美双报需求,计划在美国按505(b)2路径申请上市许可;抗肿瘤新药VC004(靶点NTRK)已完成Ia剂量爬坡试验,Ib试验已入组3例NTRK阳性患者其中2例部分缓解(PR),疗效显著;抗炎新药VC005(靶点JAK)获得临床默示许可,启动受试者入组工作。此外,近十条创新管线正在布局中。
本工程技术研究中心建立后,将加快以上述药物为代表的创新成果转化进程,为患者带去新的治疗手段,为企业带来新的发展动力,激励企业继续高速、高效、高质量开发创新药物。在此过程中,将培养一大批药物设计、药物临床开发等领域的专业人才,造就一支专业素质高、研究开发能力强的科技人才队伍,全面提升公司创新能力,增强公司核心竞争力,为江苏医药科技产业发展做出应有的贡献。
相关新闻
28
2025
/
11
江苏威凯尔二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎(AD)Ⅱ期临床取得积极结果
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的第二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶,在中国进行的针对成人轻中度特应性皮炎(AD)Ⅱ期临床研究顺利完成揭盲及初步分析,取得积极结果。
13
2025
/
11
攻坚冠心病!江苏威凯尔入选“国家科技重大专项”,助力抗血小板新药维卡格雷研发突破
近日,“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”国家科技重大专项2025年度定向项目立项结果正式公布。由中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士团队牵头、江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)等单位共同参与的《冠心病患者出凝血风险精准分层和优化策略研究》(项目编号:2025ZD0546400)成功入选,标志着我国在冠心病抗血栓精准防治领域迈出坚实一步。
11
2025
/
11
江苏威凯尔新一代TRK抑制剂安瑞曲替尼(VC004)纳入儿童肿瘤药“星光计划”
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的新一代TRK抑制剂安瑞曲替尼(VC004)被纳入国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”,成为全国第5个纳入该计划的品种。这一重要进展将加速国产抗肿瘤新药安瑞曲替尼在儿童肿瘤领域的研发进程,为国内儿童肿瘤患者的迫切临床需求带来新的希望。
03
2025
/
11
江苏威凯尔再次入选“2025中国隐形独角兽企业500强(第109名)”
近日,第五届中国隐形独角兽企业500强大会(2025)在广州召开,会上发布了《2025UP中国隐形独角兽企业500强报告》,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)凭借创新药自主研发与药物全产业链CRO/CDMO服务“双轮驱动”的深厚积淀和持续创新能力,再次上榜中国隐形独角兽企业500强,排名第109名,充分彰显了企业强劲的发展潜力和坚实的核心竞争力。
31
2025
/
10
江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片白癜风临床Ⅱ期完成首例受试者入组
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)宣布,其自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗非节段型白癜风(NSV)的Ⅱ期临床已完成首例受试者入组。该试验主要评估VC005片在中国成年NSV受试者中的疗效、安全性及药代动力学(PK)特征,并为后续临床研究的给药剂量的选择提供依据。
30
2025
/
10
威凯尔医药荣膺“2025中国医药创新种子企业100强”第一梯级
近日,“2025中国医药创新种子企业100强(简称“种子100强”)”榜单重磅发布。威凯尔医药凭借在创新药自主研发领域深厚的技术积累、持续突破能力、具备全球竞争力的管线布局、突出的临床价值以及系统化的专利体系,荣膺该榜单第一梯级。