III期启动！江苏威凯尔VC005口服治疗特应性皮炎启动确证性临床研究
发布时间：
2024-10-22 17:22
来源：
10月下旬，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎，启动Ⅲ期临床试验。该试验是在中国成年中度至重度特应性皮炎患者中评价VC005疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究，旨在确证性临床阶段进一步评估VC005片剂的疗效和安全性；组长单位为中国医学科学院皮肤病医院。
VC005口服治疗中重度特应性皮炎在已揭盲的临床Ⅱ期研究中取得积极顶线数据，关键指标优于同类疗效最佳药物，同时药物整体安全性与耐受性良好，特别是高剂量组在血液系统相关副作用指标变化较同类药物相比影响轻微，无骨髓抑制作用。
此外，VC005正在同步开发用于治疗轻中度特应性皮炎患者的外用凝胶剂，II期临床即将启动，未来项目将在特应性皮炎适应症上作全面性布局。
关于VC005
VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的新一代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化,临床用于治疗炎症与自免疾病。VC005较现有已上市同靶点优势药物乌帕替尼，选择性降低JAK2的抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题。
关于特应性皮炎
特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。流行病学方面，全球范围内患病人数共计约2.3亿，中国成人AD患病率约为2%～8%，患病人数超过7000万，其中中重度患者占比33%，且患病人群呈现不断上升趋势。目前，在治疗药物方面，传统的AD口服治疗药物存在诸多不良反应且疗效不佳，疾病难以得到有效稳定的控制,而口服JAK1小分子靶向抑制剂，在有效控制病情的同时，能够显著延长患者应答，并且具有更高的安全性优势，为中重度AD患者提供了更好的用药选择。
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