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江苏威凯尔高选择性JAK1抑制剂VC005片完成首例临床受试者给药

江苏威凯尔高选择性JAK1抑制剂VC005片完成首例临床受试者给药

  • 分类:企业新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2022-05-06
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【概要描述】由江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的高选择性JAK1抑制剂VC005片,于2021年11月19日在吉林大学第一附属医院Ⅰ期临床研究中心完成首例临床受试者给药,目前已顺利完成安全性观察期。

江苏威凯尔高选择性JAK1抑制剂VC005片完成首例临床受试者给药

【概要描述】由江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的高选择性JAK1抑制剂VC005片,于2021年11月19日在吉林大学第一附属医院Ⅰ期临床研究中心完成首例临床受试者给药,目前已顺利完成安全性观察期。

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  由江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的高选择性JAK1抑制剂VC005片,于2021年11月19日在吉林大学第一附属医院Ⅰ期临床研究中心完成首例临床受试者给药,目前已顺利完成安全性观察期。

 


 

  关于VC005

  VC005片是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、高效、高选择性JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1,抑制免疫细胞介导的细胞毒性和免疫应答,且对JAK2、JAK3抑制活性较弱。VC005片于2021年8月31日获得国家药品监督管理局(NMPA)临床默示许可,适应症为炎症性肠病(以下简称:IBD)。

 

  关于JAK1

  Janus激酶(JAK)信号转导和转录激活因子(STAT)信号通路在IBD等疾病的发病中起着重要作用。目前,已上市的口服JAK抑制剂,因靶向选择性较低,在抑制JAK1的同时抑制JAK2、JAK3等靶点,导致在临床上表现出较严重的不良反应,包括贫血、感染、血脂代谢异常、肿瘤等,被FDA给予黑框警告。2021年上半年至今,FDA对泛JAK抑制剂类药物多次作出审查延迟决定,引发生物制药行业高度关注。因此,JAK1高选择性抑制剂的开发成为必然趋势,而国内暂无JAK抑制剂获批IBD,临床需求迫切需要解决。

  VC005片研发立足差异化,在立项和设计阶段评估上述问题。临床前研究已证实,相比于同靶点药物,VC005在动物体内起效剂量更低,耐受剂量更高,副作用更低,具有潜在的安全和疗效双重优势,有望成为全球领先的自身免疫和炎症性疾病治疗药物。

 

  关于IBD

  IBD是一种非特异性慢性肠道炎疾病,临床上主要分为溃疡性结肠炎(UC)与克罗恩病(CD),主要表现为腹痛/腹泻、血便、体重减轻,具有难以根治、反复发作、潜在癌变等特点。流行病学方面,全球地区差异显著,西方已处于复合流行阶段,发病率12~16/每10万人,中国正处于疾病加速阶段,且人口基数大,2005~2014年病例总数35万,2025年预计达150万,患病率快速上升。而在治疗药物方面,JAK小分子靶向抑制剂属于非免疫原性,与生物制剂不同,可有效避免因人体中和免疫反应所产生的继发性失效。

 

  关于江苏威凯尔

  江苏威凯尔医药科技有限公司成立于2010年,是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业。公司现有员工360余名,博士12名,硕士110余名,技术人员占比83%以上。公司现有3项临床在研I类创新药项目,包括维卡格雷胶囊(中国III期/美国I期),VC004片(中国I期)以及VC005片(中国I期)。此外,还有多项临床前在研项目,覆盖心脑血管、肿瘤、自身免疫等多方面疾病领域。

  公司以研发为基础,以产业化为导向,建立了兼具创新力和竞争力的高端药物研发体系和技术平台,拥有多个特色高端药物开发技术平台,包括靶向创新药物开发平台、计算机辅助药物设计平台、多手性复杂药物合成和分离技术平台、复杂药物制剂开发平台、晶型盐型筛选平台、生物酶工程技术以及连续流工程技术等,全力支持公司打造多元化的创新药产品管线。

  公司先后建成江苏省企业院士工作站、南京市博士后创新实践基地,与中国药科大学共建有企业研究生工作站,并已入选南京市培育独角兽企业、苏南国家自主创新示范区瞪羚企业和南京市创新性领军企业培育库。2021年上半年,由国投招商领投,公司完成两轮融资。未来,公司将基于十余年的创新药物研发经验,开发出多个以差异化解决临床需求为目标的I类创新药产品。

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