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仿制药
卡前列素氨丁三醇注射液

【药品名称】卡前列素氨丁三醇注射液

【英文名】Carboprost Tromethamine Injection

CAS号】58551-69-2(CarboprostTrometamol)35700-23-3(Carboprost)

【结构式】

 

【剂型及规格】水针剂:250ug/1ml

【适应症】中期妊娠流产、预防产后出血

【申报类别】新4类(原料药+制剂)

【项目简介】卡前列素氨丁三醇注射液由辉瑞子公司研发,于19791月获得美国FDA批准上市。卡前列素为地诺前列素(PGF2α)的衍生物。其兴奋子宫平滑肌的作用比PGF2α20100倍,有扩张子宫颈和刺激子宫收缩的双重作用。用于中期妊娠流产、晚期足月妊娠促子宫颈成熟及引产。也可与其他药物合并用于抗早孕,为一种较好的非手术性药物流产法,适用于停经7周以内者。

【项目优势】临床疗效好,项目技术难度高,原料药无国产化品种,与传统的前列腺素类物质比较,卡前列素的15-羟基用甲基取代后可对抗15-羟脱氢酶对它的灭活作用,使半衰期延长,生物活性增强,从而药物剂量明显减少

【知识产权状况】无专利问题

【研发进度】已完成研究工作的30%

【合作方式】项目转让、技术服务、MAH(药品上市许可人)合作

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