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仿制药
伐地那非

【药品名称】伐地那非

【英文名】Vardenafil

CAS号】224785-90-4(Vardenafil)330808-88-3(Vardenafil HCl Trihydrate)

【结构式】

 

【剂型及规格】片剂:5mg10mg20mg

【适应症】治疗男性勃起功能障碍,治肺动脉高压

【申报类别】新3+4类(原料药+制剂)

【项目简介】伐地那非是德国拜耳(Bayer)与葛兰素史克Glaxo Smith Kline)公司研制开发的一种新型5型磷酸二脂酶(PDE-5)抑制剂。其首先于20033月获得EMA批准,后于20038月获得美国FDA批准上市。推荐剂量为每次10mg,最大剂量为20mg

【项目优势】临床疗效好,强效、高选择、耐受性良好

【知识产权状况】无专利问题

【研发进度】已完成研究工作的10%

【合作方式】项目转让、技术服务、MAH(药品上市许可人)合作

 

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