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仿制药
丁苯那嗪

【药品名称】丁苯那嗪

【英文名】Tetrabenazine

CAS号】58-46-8

【结构式】

 

【剂型及规格】片剂:12.5mg25mg

【适应症】享廷顿舞蹈症

【申报类别】新3类(原料药+制剂)

【项目简介】丁苯那嗪由Valeant制药研发,分别于20088月和201212月获得美国FDA和日本PMDA的上市批准。丁苯那嗪是一种囊泡单胺转运体2VMAT)抑制剂,为口服片剂。第一周12.5mg一日一次,第二周12.5mg一日两次,每周递增12.5mg,最大单次口服剂量不超过25mg

【项目优势】孤儿药,正在开发迟发性运动障碍适应症,潜在大品种

【知识产权状况】无专利问题

【研发进度】已完成研究工作的80%

【合作方式】项目转让、技术服务、MAH(药品上市许可人)合作

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