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仿制药
沃诺拉赞

  【药品名称】沃诺拉赞

  【英文名】Vonoprazan 

  CAS号】881681-00-1(Vonoprazan),1260141-27-2(Vonoprazan Fumarate)

  【结构式】

   

  【剂型及规格】片剂:10mg20mg

  【适应症】用于治疗治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎的钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂(P-CAB

  【申报类别】新3类(原料药+制剂)

  【项目简介】沃诺拉赞是武田制药与大冢制药合作推出的一种新型口服的抗胃酸药物。这款药物于2014 12 26 日在日本获批上市(商品名为Takecab),2012 年原研公司在中国提交了临床申请。作为钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂(P-CAB),沃诺拉赞在胃壁细胞胃酸分泌的最后一步发挥作用,它通过抑制 K+ H+K+-ATP 酶(质子泵)结合,来抑制并提前终止胃酸的分泌。推荐剂量为成人每次20mg,每日一次。

  【项目优势】由于沃诺拉赞不存在 CYP2C19 代谢,所以在临床试验中表现出较好的疗效:治疗胃溃疡 / 十二指肠溃疡、反流性食管炎、根除幽门螺杆等疗效均优于兰索拉唑,同时具有相似的安全性。

  【知识产权状况】专利2027年到期

  【研发进度】已完成研究工作的70%

  【合作方式】项目转让、技术服务、MAH(药品上市许可人)合作

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